| 事项类型 | 行政许可 | 实施编码 | 11320100MB153168X83000172028000 |
| 业务办理项编码 | 11320100MB153168X8300017202800002 | ||
| 序号 | 材料名称 | 表格下载 | 来源渠道 | 纸质材料 | 材料必要性 | 填报须知 | 详情 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
经营范围、经营方式变更：1、涉及质量管理机构人员变化的，需提供质量管理人员、专业技术人员的身份证明、学历或者职称证明复印件；2、涉及储存条件变化的，需提供经营设施、设备目录。 已关联电子证照，可免提交 |
申请人自备 | 1份 | 非必要 |
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| 2 |
法定代表人、企业负责人变更：拟变更人员的身份证明、学历或者职称证明复印件 已关联电子证照，可免提交 |
申请人自备 | 1份 | 非必要 |
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| 3 |
经营场所、库房地址变更： 1、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；2、经营设施、设备目录 |
申请人自备 | 1份 | 非必要 |
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| 4 |
《医疗器械经营许可证》原件 |
政府部门核发 | 1份 | 必要 |
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| 5 |
医疗器械经营许可证变更申请表 |
空白表格 示例样表 | 申请人自备 | 1份 | 必要 | 经营、仓库地址应按“市名+区名+路名+门牌号+楼层+室号”顺序填写；在系统填报人员资料时，需在从业人员管理界面填报，不得在申请材料页面上传人员相关资料。 |
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| 6 |
经办人授权证明文件 |
空白表格 | 申请人自备 | 1份 | 非必要 |
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| 序号 | 环节名称 | 办理时限 | 审批标准 |
|---|---|---|---|
| 1 | 申请 | 1工作日 | 申请人在江苏省政务服务网上注册并填报申请材料 |
| 2 | 审核、受理 | 4工作日 | 申请材料齐全、符合法定形式，予以受理，并提交至相关业务处室；申请材料不齐或者不符合法定形式，退回并一次性告知需补正内容；不符合条件的不予受理 |
| 3 | 决定 | 15工作日 | 根据审核情况，作出准予或者不予行政许可的决定。 |
- 玄武区：玄武区花红园164号408室，秦淮区：太平南路69号秦淮区政务服务中心222、223窗口，建邺区：南京市建邺区雨润大街99号3号楼C座503室，鼓楼区：南京市鼓楼区上海路152号317室，雨花台区：南京市雨花台区竹影路5号1栋二楼B005窗口，栖霞区：栖霞区政务服务中心B厅14号窗口，江宁区：江宁区杨家圩路2号江宁市民中心4楼K28综合窗口，浦口区：南京市江北新区浦珠北路151号，六合区：南京市六合区雄州街道龙池路333号市民中心，溧水区：江苏省南京市溧水区天生桥大道600号，高淳区：高淳市民中心A216窗口，江北新区：南京市江北新区滨江大道292号市民中心一楼C16窗口，经开区：南京经开区新港大道100号
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- 业务主管部门监督投诉方式:监督电话：025-84648757 ,南京市玄武区珠江路696号南京市市场监督管理局102室