| 事项类型 | 行政许可 | 基本编码 | 000172005000 |
| 业务办理项编码 | 11320100MB153168X8300017200500002 | ||
| 行使层级 | 市级 | 办理形式 | 窗口办理,网上办理 |
| 到办事现场次数 | 0 | ||
| 特别程序 | 无 | 中介服务 | 无 |
| 实施主体 | 南京市市场监督管理局 | 实施主体编码 | 11320100MB153168X8 |
| 实施主体性质 | 法定机关 | 权力来源 | 法定本级行使 |
| 是否进驻政务大厅 | 是 | ||
| 办理地点 | 南京市政务服务中心（建邺区江东中路265号）A2厅207至216综合窗口 | ||
| 办理时间 | 工作日上午9:00-12:00、下午13:30-17:30，法定节假日除外 | ||
- 服务对象：企业法人,非法人企业
- 受理条件：
材料齐全、符合法定条件
| 序号 | 材料名称 | 表格下载 | 来源渠道 | 纸质材料 | 材料必要性 | 填报须知 | 详情 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 |
资料提交人应提供法人授权委托书 |
申请人自备 | 1份 | 非必要 |
|
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| 2 |
行政许可（行政确认）申请材料真实性保证声明 |
空白表格 示例样表 | 申请人自备 | 1份 | 必要 |
|
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| 3 |
变更《药品经营许可证》申请审批表 |
空白表格 示例样表 | 申请人自备 | 1份 | 必要 | 应按“南京市市场监督管理局行政许可备案系统”要求提供电子材料，相关证照及资质证明材料等电子材料须原件扫描或拍照。 |
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| 4 |
营业执照（可联网核查） 已关联电子证照，免提交 |
空白表格 示例样表 | 政府部门核发 | 1份 | 必要 | 应按“南京市市场监督管理局行政许可备案系统”要求提供电子材料，相关证照及资质证明材料等电子材料须原件扫描或拍照。 |
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| 5 |
原《药品经营许可证》正、副本原件 |
空白表格 示例样表 | 政府部门核发 | 1份 | 必要 | 应按“南京市市场监督管理局行政许可备案系统”要求提供电子材料，相关证照及资质证明材料等电子材料须原件扫描或拍照。 |
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| 6 |
变更注册地址（经营场所）、仓库地址（包括增减仓库）：（1）拟变更的营业场所、仓库的房屋产权证明或者租赁协议（附房屋产权证明）复印件；（2）拟变更的经营场所、仓库平面图（标注长、宽、高）； （3）新增人员的个人简历 （含保证在职在岗声明）、身份证、学历证书、资格或职称证书、注册证、体检表、聘用合同（任命文件或聘书）复印件。 已关联电子证照，可免提交 |
空白表格 示例样表 | 申请人自备 | 1份 | 非必要 | 应按“南京市市场监督管理局行政许可备案系统”要求提供电子材料，相关证照及资质证明材料等电子材料须原件扫描或拍照。 |
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| 7 |
变更法定代表人、企业负责人或质量负责人：拟变更人员的个人简历（含保证在职在岗声明）、身份证、学历证书、资格或职称证书、注册证、聘用合同（任命文件或聘书）复印件。 已关联电子证照，可免提交 |
空白表格 示例样表 | 申请人自备 | 1份 | 非必要 | 应按“南京市市场监督管理局行政许可备案系统”要求提供电子材料，相关证照及资质证明材料等电子材料须原件扫描或拍照。 |
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| 8 |
变更经营范围： （1）拟增经营范围的设施设备目录； （2）新增人员的个人简历（含保证在职在岗声明）、身份证、学历证书、资格或职称证书、注册证、体检表、聘用合同（任命文件或聘书）复印件； （3）连锁门店增加经营范围，提交连锁总部《药品经营许可证》和营业执照（可联网核查）。 已关联电子证照，可免提交 |
申请人自备 | 1份 | 非必要 | 应按“南京市市场监督管理局行政许可备案系统”要求提供电子材料，相关证照及资质证明材料等电子材料须原件扫描或拍照。 |
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| 序号 | 环节名称 | 办理时限 | 审批标准 | 办理结果 |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 申请 | 1工作日 | 申请人在江苏省政务服务网上注册并填报申请材料 | 申请人在江苏省政务服务网上注册并填报申请材料 |
| 2 | 审核、受理 | 4工作日 | 申请材料齐全、符合法定形式，予以受理，并提交至相关业务处室；申请材料不齐或者不符合法定形式，退回并一次性告知需补正内容；不符合条件的不予受理 | 1、申请事项依法不属于本行政机关职权范围的出具不予受理通知书； 2、材料不齐全或者不符合法定形式，5个工作日内一次性告知补正的全部材料，送达《补正申请材料通知书》。3、申请材料齐全并且符合法定形式，予以受理并送达《受理通知书》。 |
| 3 | 决定 | 5工作日 | 根据审核情况，作出准予或者不予行政许可的决定。 | 1.申请人的申请材料符合法定条件，标准，审核通过的，做出行政许可决定，发出行政许可决定书、发证。申请人自取或邮递结果文件； 2.申请人的申请材料不符合法定条件，标准，审核不通过的，做出不予行政许可决定，并发出不予行政许可决定书。申请人自取或邮递结果文件 |
| 办件类型 | 承诺件 | ||
| 法定办结时限 | 15个工作日 | 承诺办结时限 | 10个工作日 |
| 法定办结时限说明 | 不含公示5日 | 承诺办结时限说明 | 含公示5日 |
不收费
| 审批结果类型 | 证照,批文 | 审批结果名称 | 药品经营许可证 |
| 审批结果样本 |
药品经营许可证 
|
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- 设定依据
-
根据2019年8月26日已修订《中华人民共和国药品管理法》（中华人民共和国主席令第31号） 第五十一条 从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。 药品经营许可证应当标明有效期和经营范围，到期重新审查发证。 药品监督管理部门实施药品经营许可，除依据本法第五十二条规定的条件外，还应当遵循方便群众购药的原则。
- 增补依据
| 咨询方式 | 电话咨询：市局：025-68788710，玄武区：025-83682371，秦淮区：025-84556860，建邺区：025-85739743，鼓楼区：025-83279131，雨花台区：025-52867917，栖霞区：025-68733932、85313082，江宁区：025-51192638、69977058，浦口区：025-58111611，六合区：025-57501280、57119105，溧水区：025-57236828，高淳区：025-68988031、57319008，江北新区：025-68110702；经开区：025-85805156； |
| 监督投诉方式 | 业务主管部门监督投诉方式:025-12331 |
- 南京市政务服务中心（建邺区江东中路265号）A2厅207至216综合窗口
- 电话咨询：市局：025-68788710，玄武区：025-83682371，秦淮区：025-84556860，建邺区：025-85739743，鼓楼区：025-83279131，雨花台区：025-52867917，栖霞区：025-68733932、85313082，江宁区：025-51192638、69977058，浦口区：025-58111611，六合区：025-57501280、57119105，溧水区：025-57236828，高淳区：025-68988031、57319008，江北新区：025-68110702；经开区：025-85805156；
- 业务主管部门监督投诉方式:025-12331